In de medisch-specialistische zorg (msz) werken we aan de verbetering van het landschap/stelsel van kwaliteitsregistraties. Dit leidt voor u als zorgaanbieder tot veranderingen. Veel van deze veranderingen komen voort uit de wetswijziging van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz). Deze wetswijziging – ook wel bekend als de Wet kwaliteitsregistraties zorg (Wkz) – is op 1 januari 2026 in werking getreden.
Het Shared Service Center Data Governance (SSC-DG) ondersteunt zorgaanbieders bij de toepassing van de Wkz, onder andere door informatie, documentatie en diensten beschikbaar te stellen. Op deze pagina leest u hier meer over. Bij nieuwe ontwikkelingen werken we deze pagina bij.
Onderstaande figuur geeft de veranderingen van de Wkz voor zorgaanbieders op hoofdlijnen weer. In de uitklapmenu’s hieronder vindt u meer informatie over de drie onderdelen.
In de Wkz staat dat Zorginstituut Nederland een openbaar register voor kwaliteitsregistraties bijhoudt; hierin zijn/worden de kwaliteitsregistraties opgenomen waarvan het Zorginstituut heeft vastgesteld dat ze aan de gestelde wettelijke voorwaarden voldoen.
Voor de inwerkingtreding van de Wkz was deelname aan een kwaliteitsregistratie voor zorgaanbieders nog optioneel. Na inwerkingtreding van de Wkz is deelname aan een kwaliteitsregistratie voor zorgaanbieders verplicht als de kwaliteitsregistratie is opgenomen in het register voor kwaliteitsregistraties en de zorgaanbieder op grond van de Wkz gegevens aan de kwaliteitsregistratie moet verstrekken.
Onder het kopje ‘Hoe kan ik me als zorgaanbieder voorbereiden op de Wkz?’ vindt u onder andere een routkaart die u op weg helpt bij het voldoen aan de aanleververplichting. Op deze pagina lichten wij het begrip aanleverplichting nader toe.
De Wkz creëert een grondslag voor het verwerken van gepseudonimiseerde gegevens van kwaliteitsregistraties die zijn opgenomen in het register van het Zorginstituut. Zorgaanbieders zijn onder de Wkz verplicht om direct identificeerbare gegevens gepseudonimiseerd aan te leveren aan de kwaliteitsregistraties die zijn opgenomen in dit register.
Op deze pagina vindt u relevante informatie over de gezamenlijke pseudonimiseringsdienst, die pseudonimisatie conform de eisen van de Wkz mogelijk maakt.
De Wkz en opname van kwaliteitsregistraties in het register van het Zorginstituut leiden tot verschuivingen in rollen ten opzichte van de eerdere situatie. Hierdoor zijn nieuwe overeenkomsten nodig tussen de zorgaanbieder en registratiehouders. De wijzigingen zijn hieronder visueel en tekstueel uitgewerkt.
In de situatie voor de inwerkingtreding van de Wkz (figuur 1) is de zorgaanbieder vaak de verwerkingsverantwoordelijke van en deelnemer aan een kwaliteitsregistratie. Omdat de zorgaanbieder in deze situatie verwerkingsverantwoordelijke is, geeft de zorgaanbieder opdracht aan de dataverwerker om de gegevens te verwerken.
Onder de Wkz (figuur 2) verandert de rol van de zorgaanbieder naar verplichte deelnemer van de kwaliteitsregistratie. De registratiehouder is in deze situatie de verwerkingsverantwoordelijke. Daarbij geeft de registratiehouder de opdracht aan de dataverwerker om de gegevens te verwerken. De dataverwerker blijft ook hier de verwerker van de gegevens. De opdrachtgever van de dataverwerker is echter veranderd.
Figuur 1 Rollen vóór de inwerkingtreding van de Wkz (de meestvoorkomende variant):
Figuur 2 Rollen na de inwerkingtreding van de Wkz (voor registraties opgenomen in het register):
De rolverschuiving betekent dat de overeenkomsten tussen de verschillende partijen aangepast moeten worden (zie figuur 3 en 4 voor de verschillen). De zorgaanbieder dient in de nieuwe situatie (figuur 4) een raamovereenkomst voor deelname te ondertekenen met de registratiehouder; deze regelt de (verplichte) deelname aan de kwaliteitsregistratie.
Figuur 3 Overeenkomsten vóór de inwerkingtreding van de Wkz (de meestvoorkomende variant):
Figuur 4 Overeenkomsten na de inwerkingtreding van de Wkz (voor registraties opgenomen in het register):
Voor deze raamovereenkomst voor deelname heeft het SSC-DG samen met een projectgroep een standaardovereenkomst ontwikkelt die voldoet aan de eisen uit de wet en de bijbehorende ministeriële regeling. Deze standaard raamovereenkomst voor deelname is op deze pagina beschikbaar.
Onder het kopje ‘Hoe kan ik me als zorgaanbieder voorbereiden op de Wkz?’ vindt u onder andere een routekaart met meer informatie over de acties omtrent de raamovereenkomst voor deelname.
In samenwerking met de NVZ, UMCNL, ZKN en SKR heeft het SSC-DG een vernieuwde routekaart implementatie Wkz opgesteld:
Deze routekaart helpt u bepalen waar de prioriteiten liggen. In de routekaart wordt een helder onderscheid gemaakt tussen activiteiten vóór opname en acties die volgen ná opname van een kwaliteitsregistratie in het Register voor Kwaliteitsregistraties van Zorginstituut Nederland.
In de routekaart wordt verwezen naar een aantal documenten en andere bronnen. Deze en andere relevante documenten en bronnen zetten we hier voor u op een rij:
De DGC faciliteert zorgaanbieders met een gezamenlijke pseudonimiseringsdienst die pseudonimisering mogelijk maakt conform de eisen van de Wkz. Zorgaanbieders en registratiehouders kunnen kosteloos gebruikmaken van deze dienst. Op deze pagina vindt u alle relevante informatie en leest u hoe u kunt aansluiten.
De servicedesk van het SSC-DG is het centrale aanspreekpunt voor al uw vragen over de implementatie en toepassing van de Wkz. Wanneer inhoudelijke of beleidsmatige afstemming nodig is, doen we dat in overleg met de koepelorganisaties UMCNL, de NVZ en ZKN.
Neem bij vragen dus gerust contact op met onze servicedesk via 030 899 03 11 of info@ssc-dg.nl. Wij helpen u graag verder!
Handige tips:
Shared Service Center
Data Governance
Postadres:
Postbus 9696
3506 GR Utrecht
Bezoekadres:
Oudlaan 4
3515 GA Utrecht