In de medisch-specialistische zorg (msz) werken we aan de verbetering van het landschap/stelsel van kwaliteitsregistraties. Dit leidt voor u als zorgaanbieder tot veranderingen. Veel van deze veranderingen komen voort uit de wetswijziging van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz). Deze wetswijziging – ook wel bekend als de Wet kwaliteitsregistraties zorg (Wkz) – is op 1 januari 2026 in werking getreden.
Het Shared Service Center Data Governance (SSC-DG) ondersteunt zorgaanbieders bij de toepassing van de Wkz, onder andere door informatie, documentatie en diensten beschikbaar te stellen. Op deze pagina leest u hier meer over. Bij nieuwe ontwikkelingen werken we deze pagina bij.
Onderstaande figuur geeft de veranderingen van de Wkz voor zorgaanbieders op hoofdlijnen weer. In de uitklapmenu’s hieronder vindt u meer informatie over de drie onderdelen.
In de Wkz staat dat Zorginstituut Nederland een openbaar register voor kwaliteitsregistraties bijhoudt; hierin zijn/worden de kwaliteitsregistraties opgenomen waarvan het Zorginstituut heeft vastgesteld dat ze aan de gestelde wettelijke voorwaarden voldoen.
Voor de inwerkingtreding van de Wkz was deelname aan een kwaliteitsregistratie voor zorgaanbieders nog optioneel. Na inwerkingtreding van de Wkz is deelname aan een kwaliteitsregistratie voor zorgaanbieders verplicht als de kwaliteitsregistratie is opgenomen in het register voor kwaliteitsregistraties en de zorgaanbieder op grond van de Wkz gegevens aan de kwaliteitsregistratie moet verstrekken.
Onder het kopje ‘Hoe kan ik me als zorgaanbieder voorbereiden op de Wkz?’ vindt u onder andere een routkaart die u op weg helpt bij het voldoen aan de aanleververplichting. Op deze pagina lichten wij het begrip aanleverplichting nader toe.
De Wkz creëert een grondslag voor het verwerken van gepseudonimiseerde gegevens van kwaliteitsregistraties die zijn opgenomen in het register van het Zorginstituut. Zorgaanbieders zijn onder de Wkz verplicht om direct identificeerbare gegevens gepseudonimiseerd aan te leveren aan de kwaliteitsregistraties die zijn opgenomen in dit register.
Onder het kopje ‘Hoe kan ik me als zorgaanbieder voorbereiden op de Wkz?’ leest u meer over dit onderwerp.
De Wkz en opname van kwaliteitsregistraties in het register van het Zorginstituut leiden tot verschuivingen in rollen ten opzichte van de eerdere situatie. Hierdoor zijn nieuwe overeenkomsten nodig tussen de zorgaanbieder en registratiehouders. De wijzigingen zijn hieronder visueel en tekstueel uitgewerkt.
In de situatie voor de inwerkingtreding van de Wkz (figuur 1) is de zorgaanbieder vaak de verwerkingsverantwoordelijke van en deelnemer aan een kwaliteitsregistratie. Omdat de zorgaanbieder in deze situatie verwerkingsverantwoordelijke is, geeft de zorgaanbieder opdracht aan de dataverwerker om de gegevens te verwerken.
Onder de Wkz (figuur 2) verandert de rol van de zorgaanbieder naar verplichte deelnemer van de kwaliteitsregistratie. De registratiehouder is in deze situatie de verwerkingsverantwoordelijke. Daarbij geeft de registratiehouder de opdracht aan de dataverwerker om de gegevens te verwerken. De dataverwerker blijft ook hier de verwerker van de gegevens. De opdrachtgever van de dataverwerker is echter veranderd.
Figuur 1 Rollen vóór de inwerkingtreding van de Wkz (de meestvoorkomende variant):
Figuur 2 Rollen na de inwerkingtreding van de Wkz (voor registraties opgenomen in het register):
De rolverschuiving betekent dat de overeenkomsten tussen de verschillende partijen aangepast moeten worden (zie figuur 3 en 4 voor de verschillen). De zorgaanbieder dient in de nieuwe situatie (figuur 4) een raamovereenkomst voor deelname te ondertekenen met de registratiehouder; deze regelt de (verplichte) deelname aan de kwaliteitsregistratie.
Figuur 3 Overeenkomsten vóór de inwerkingtreding van de Wkz (de meestvoorkomende variant):
Figuur 4 Overeenkomsten na de inwerkingtreding van de Wkz (voor registraties opgenomen in het register):
Voor deze raamovereenkomst voor deelname heeft het SSC-DG samen met een projectgroep een standaardovereenkomst ontwikkelt die voldoet aan de eisen uit de wet en de bijbehorende ministeriële regeling. Deze standaard raamovereenkomst voor deelname is op deze pagina beschikbaar.
Onder het kopje ‘Hoe kan ik me als zorgaanbieder voorbereiden op de Wkz?’ vindt u onder andere een routekaart met meer informatie over de acties omtrent de raamovereenkomst voor deelname.
Routekaart
Ter voorbereiding op de Wkz hebben wij samen met de NVZ, UMCNL en ZKN een routekaart opgesteld:
Deze routekaart helpt u om prioriteiten te stellen, activiteiten te plannen en de implementatie gefaseerd aan te pakken. Er wordt een duidelijk onderscheid gemaakt tussen de voorbereidingen vóór en de stappen ná de inwerkingtredingsdatum van de wet.
Handige documentatie en bronnen
In de routekaart wordt verwezen naar een aantal documenten en andere bronnen. Deze en andere relevante documenten en bronnen zetten we hier voor u op een rij:
Pseudonimisatie
Op het gebied van pseudonimisatie adviseren wij op dit moment om te wachten op de definitieve resultaten van de projectgroep Pseudonimisatie en lopende afstemmingen, voordat u de pseudonimisatie (opnieuw) gaat inrichten.
In de opname van de informatiebijeenkomst van 29 september 2025 kunt u wel alvast terugluisteren welk concreet voorstel er ligt voor een centrale aanpak. In december 2025 is duidelijk geworden dat het ingediende voorstel en de bijbehorende begroting zijn goedgekeurd door Zorgverzekeraars Nederland (zie dit nieuwsbericht). Zodra er meer informatie beschikbaar is, delen wij dat op deze pagina en via onze nieuwskanalen.
Digitale vragensessie aanvragen
Heeft u de informatiebijeenkomst op 29 september 2025 bijgewoond of teruggekeken, maar zijn er in uw zorginstelling nog steeds veel vragen over de (implementatie van de) Wkz? Via info@ssc-dg.nl kunt u een digitale sessie aanvragen. Wij ontvangen uw vragen graag van tevoren zodat we de juiste personen kunnen laten aansluiten bij deze sessie.
Eind 2024 hebben we samen met de NVZ, UMCNL en ZKN verschillende brainstormsessie gehouden met medewerkers van zorginstellingen. In deze sessies stond de door zorgaanbieders gewenste ondersteuning centraal. Daarbij ging het onder andere over de (gezamenlijke) vraagarticulatie richting de epd-leveranciers met betrekking tot de ‘implementatie’ van de datasets van kwaliteitsregistraties.
Uit de brainstormsessies kwam naar voren dat zorgaanbieders behoefte hebben aan ondersteuning op twee onderdelen:
Momenteel verkennen we samen met de NVZ, UMCNL en ZKN hoe we dit gezamenlijk kunnen vormgeven.
Neem hiervoor contact met ons op via 030 899 03 11 of info@ssc-dg.nl. Wij helpen u graag verder!
Shared Service Center
Data Governance
Postadres:
Postbus 9696
3506 GR Utrecht
Bezoekadres:
Oudlaan 4
3515 GA Utrecht