Onderwerpen

Toetsing van (kwaliteits)registraties door de IGC en DGC

Elke 18 weken gaat er een nieuwe toetsingsronde van start. Bovenaan onze pagina voor registratiehouders en dataverwerkers ziet u wanneer u zich kunt aanmelden voor de eerstvolgende ronde. 

Ongeveer een week voordat een nieuwe toetsingsronde opengaat, informeren wij u hierover ook via onze nieuwspagina en LinkedIn. In de berichtgeving leest u hoe u uw kwaliteitsregistratie kunt aanmelden. Op deze pagina vindt u meer informatie over het volledige toetsingsproces.

Kwaliteitsregistraties binnen de medisch-specialistische zorg komen in aanmerking voor toetsing door de IGC en DGC. Het ministerie van VWS geeft de volgende omschrijving van een kwaliteitsregistratie (onder andere terug te lezen in de memorie van toelichting bij de wetswijziging Wkkgz): Onder een kwaliteitsregistratie wordt verstaan de verzameling, gegevensopslag en verdere verwerking van gegevens over een welomschreven cliëntenpopulatie. Dit wordt gedefinieerd aan de hand van de onderlinge overeenkomsten die de cliënten vertonen in hun aandoening, ziekte, zorgtype en/of complicatie. Het doel is om de kwaliteit van zorg aan die cliëntenpopulatie te meten en te verbeteren. Op basis van de rapportages van deze kwaliteitsregistraties kunnen zorgverleners en zorgaanbieders leren van elkaar en zo de kwaliteit van zorg verbeteren. De kwaliteitsregistraties dienen daarmee een algemeen belang ter borging en verbetering van de kwaliteit van zorg.

Als u denkt dat uw registratie aan bovenstaande omschrijving voldoet, dan kunt u zich aanmelden voor toetsing door de IGC en DGC.

Nee, vooralsnog toetsen de IGC en DGC uitsluitend kwaliteitsregistraties in de medisch-specialistische zorg. Mocht u hier verdere vragen over hebben, neem dan gerust contact met ons op.

Nee, vooralsnog toetsen de IGC en DGC uitsluitend kwaliteitsregistraties in de medisch-specialistische zorg. Mocht u hier verdere vragen over hebben, neem dan gerust contact met ons op.

Een kwaliteitsregistratie dient te voldoen aan de door de IGC en DGC opgestelde toetsingscriteria. U vindt de toetsingscriteria op de pagina Documenten, onder de kopjes Toetsingscriteria IGC en Toetsingscriteria DGC. Meer informatie over het toetsingsproces vindt u op deze pagina.

U vindt de toetsingscriteria op de pagina Documenten, onder de kopjes Toetsingscriteria IGC en Toetsingscriteria DGC.

Toetsingsproces van de IGC en DGC

Het toetsingsproces van de IGC en DGC is de eerste stap om in aanmerking te kunnen komen voor opname in het register voor kwaliteitsregistraties bij Zorginstituut Nederland. Op deze pagina vindt u een uitgebreide, stapsgewijze uitleg van het toetsingsproces van de IGC en DGC. 

Op de website www.landelijkekwaliteitsregistraties.nl vindt u meer informatie over de rollen, verantwoordelijkheden en processen van de vier landelijke organisaties die bij de toetsing betrokken zijn (de IGC, de DGC, Zorginstituut Nederland en Zorgverzekeraars Nederland).

Ja, voor vragen kunt u contact opnemen met het SSC-DG. Op basis van uw vraag gaan wij na of deze het beste beantwoord kan worden door de (secretariaten van de) DGC of IGC of door beide.

  • Het aanvraagformulier kan niet worden aangepast zodra de administratieve controle start.
  • Op het rapport van bevindingen kunt u een schriftelijke reactie geven.
  • Na de toetsingsvergadering van de IGC en DGC volgen soms nog aanvullende vragen van de IGC en/of DGC die u kunt beantwoorden.
  • Op het conceptadvies kunt u een schriftelijke reactie geven. Ook heeft u dan de mogelijkheid mondeling te reageren en eventueel nieuwe bewijsstukken aan te leveren. Let op: De IGC en de DGC kunnen alleen schriftelijke bewijsstukken en reacties beoordelen; mondelinge reacties moeten dus altijd nog schriftelijk worden ondersteund.

Wanneer u laat weten geen inhoudelijke reactie te geven op het conceptadvies, wordt deze binnen enkele weken na de deadline voor reageren in een definitief advies omgezet.

Ja, in de zomer ligt het proces vier weken stil en in de kerstperiode is een pauze van twee weken opgenomen. U ziet dit terug in de planning voor de toetsing (op deze pagina, onder het kopje Toetsingsproces IGC en DGC > Aanmeldperiode).

Aanvullende toets

Informatie over de aanvullende toets en doorverwijzingen naar relevante documenten vindt u op deze pagina

Goed om te weten: vanaf toetsingsronde 12 (gestart op 22 september 2025) is de aanvullende toets geïntegreerd in het toetsingsproces. 

De onafhankelijke toets dient aantoonbaar uitgevoerd te worden door een privacy-expert buiten de eigen organisatie omdat in de ministeriële regeling gesproken wordt over het laten beoordelen door een ‘onafhankelijke partij’. Uw eigen FG heeft weliswaar een onafhankelijke rol maar is geen onafhankelijke partij. De onafhankelijke toetsing door een externe partij is een extra waarborg in het kader van de privacywetgeving zodat het Zorginstituut in het besluitvormingsproces kan vertrouwen op de informatie uit de DPIA. Uw eigen FG kan dus niet zelf de onafhankelijke toets uitvoeren. 

Wet kwaliteitsregistraties zorg (Wkz)

De Wkz is op 1 januari 2026 in werking getreden. De wettekst vindt u hier

De inwerkingtreding van de Wkz heeft tot gevolg dat Zorginstituut Nederland vanaf januari 2026 besluiten neemt om een kwaliteitsregistratie al dan niet op te nemen in het register voor kwaliteitsregistraties. Voor zorgaanbieders (ziekenhuizen, umc’s en zbc’s) geldt dat zij op grond van de Wkz onder andere verplicht data moeten gaan aanleveren aan kwaliteitsregistraties die in dit register worden opgenomen, ook aan kwaliteitsregistraties waar ze nu nog niet aan deelnemen (mits ze de betreffende zorg leveren). En de Wkz heeft uiteraard ook gevolgen voor de kwaliteitsregistraties zelf.

In het antwoord op de volgende vraag ziet u welke informatie er beschikbaar is ten behoeve van de implementatie van de Wkz. 

Op onze pagina voor zorgaanbieders en pagina voor registratiehouders en dataverwerkers leggen we uit wat de Wkz per doelgroep betekent en vindt u relevante informatie ten behoeve van de implementatie van de wet.

We wijzen u bovendien graag op de communicatie van de partijen van het Bestuurlijk Overleg Kwaliteit (BO Kwaliteit) over de implementatie van de Wkz: communicatielijn implementatie Wkkgz BO kwaliteit definitief. Het BO heeft dit document opgesteld omdat bij de ingang van de start in januari nog niet alles direct gereed is en bepaalde zaken nog moeten worden ingeregeld. Via deze weg geven zij een toelichting op het implementatieproces. Zie voor meer informatie ook de nieuws/FAQ-pagina op www.landelijkekwaliteitsregistratie.nl

Ja, u kunt voor al uw vragen bij ons terecht. Mogelijk staat het antwoord op deze FAQ-pagina, de juridische pagina, de pagina voor zorgaanbieders of de pagina voor registratiehouders en dataverwerkers.

Is dat niet het geval dan kunt u contact opnemen met onze juridisch adviseurs. 

Informatie voor zorgaanbieders

Implementatie Wet kwaliteitsregistraties zorg (Wkz)

In de medisch-specialistische zorg (msz) werken we aan de verbetering van het kwaliteitsregistratielandschap. Dit leidt tot veranderingen voor zorgaanbieders. Veel van deze veranderingen komen voort uit de Wet kwaliteitsregistraties zorg (Wkz), die op 1 januari 2026 in werking is getreden.

Op deze pagina leest u welke veranderingen de wet met zich meebrengt en wat dit concreet betekent voor u als zorgaanbieder. Ook lichten we toe welke maatregelen u kunt treffen om hieraan te voldoen en welke ondersteuning daarbij beschikbaar is.

Daarnaast vindt u op de pagina diverse handige documenten, waaronder de Routekaart voor zorgaanbieders en het Overzicht kwaliteitsregistraties voor zorgaanbieders.   

In samenwerking met de NVZ, UMCNL, ZKN en de SKR heeft het SSC-DG de Routekaart implementatie Wkz opgesteld. Deze routekaart helpt zorgaanbieders te bepalen waar de prioriteiten liggen.

In de routekaart wordt een duidelijk onderscheid gemaakt tussen activiteiten vóór opname en acties die volgen ná opname van een kwaliteitsregistratie in het Register voor Kwaliteitsregistraties van Zorginstituut Nederland. U vindt het document op onze pagina voor zorgaanbieders onder het kopje ‘Routekaart’.

Zorginstituut Nederland beheert het openbare Register voor Kwaliteitsregistraties. In dit Register worden alle kwaliteitsregistraties opgenomen die voldoen aan de wettelijk eisen van de Wkz. Omdat het Register continu wordt aangevuld en registraties zich op verschillende momenten aanmelden voor toetsing door de IGC en DGC, bestaat er geen definitief totaaloverzicht van alle kwaliteitsregistraties in Nederland. Het Register zoals gepubliceerd biedt daarom het meest actuele en complete overzicht van kwaliteitsregistraties die onder de Wkz vallen.

Het SSC-DG beschikt niet over een overzicht van registraties die onder een andere wettelijke grondslag vallen. Om u te ondersteunen bij het bepalen of deelname aan een registratie verplicht, wenselijk of optioneel is, is er een proces voor de beoordeling van en besluitvorming over deelname aan registraties opgesteld. Dit document vindt u op deze pagina.

Patiënten hebben het recht bezwaar te maken tegen het delen van hun gegevens met kwaliteitsregistraties. Zorgaanbieders moeten deze mogelijkheid per 1 januari 2027 hebben ingericht. Dit betekent dat zorgaanbieders patiënten informeren over de opt-out en eventueel bezwaar registreren. Wanneer een patiënt gebruik maakt van de opt-out, mogen de gegevens van de patiënt niet worden aangeleverd aan kwaliteitsregistraties. Het streven van verschillende veldpartijen (o.a. de koepels) is de opt-out mogelijkheid landelijk in te richten.

Toetsing door de IGC en DGC

Op onze pagina voor zorgaanbieders, onder het kopje ‘Handige documentatie en bronnen’ vindt u een overzicht van kwaliteitsregistraties en hun status wat betreft het toetsingsproces van de IGC en DGC. Ook vindt u in dit document de uitslag van het advies van de IGC en DGC (positief/negatief), mits de registratiehouder toestemming heeft gegeven om dit te delen. 

Het Overzicht kwaliteitsregistraties voor zorgaanbieders is opgesteld door het SSC-DG met als doel zorgaanbieders meer inzicht te geven in welke kwaliteitsregistraties zij kunnen verwachten in het kader van de wettelijke aanleververplichting en hen te ondersteunen bij de voorbereidingen hierop.

In het document is een lijst met kwaliteitsregistraties opgenomen die zich hebben aangemeld voor toetsing door de IGC en DGC. Dit betreffen zowel registraties die het toetsingsproces al hebben afgerond en een definitief eindadvies hebben ontvangen als registraties die op dit moment het toetsingsproces doorlopen.

Kwaliteitsregistraties die zich (nieuw) aanmelden voor toetsing bij de IGC en DGC zullen opgenomen worden in dit document, het SSC-DG update dit document regelmatig.

Let op:

  • De uitslag van de adviezen betreft het advies van de IGC en DGC aan Zorginstituut Nederland. Het Zorginstituut heeft de wettelijke taak gekregen om het besluit te nemen om een kwaliteitsregistratie al dan niet op te nemen in het Register voor Kwaliteitsregistraties. Het afgegeven advies van de IGC en DGC staat daarbij los van het besluit van het Zorginstituut en is dus ook geen garantie voor opname in het Register voor Kwaliteitsregistraties. Wanneer een kwaliteitsregistratie een negatief advies van de IGC en DGC ontvangt kan de registratie zich alsnog rechtstreeks aanmelden voor opname in het register of bezwaar indienen bij het Zorginstituut.
  • Voorafgaand aan het gebruik van het overzicht vragen wij u de tabbladen Disclaimer en Instructies goed door te nemen. Voor meer informatie kunt u ook dit nieuwsbericht lezen.

Register van kwaliteitsregistraties / besluitvorming door Zorginstituut Nederland

Het register van kwaliteitsregistraties dat wordt beheerd door Zorginstituut Nederland vindt u hier.

Kwaliteitsregistraties worden eerst getoetst door de Inhouds-governancecommissie (IGC) en Data-governancecommissie (DGC), aan de hand van toetsingscriteria. Het Zorginstituut neemt een kwaliteitsregistratie op in het landelijke Register voor Kwaliteitsregistraties wanneer deze voldoet aan de regelgeving en eisen zoals vermeld in de Wet kwaliteitsregistraties zorg (Wkz) en bijbehorende ministeriële regeling. Het Zorginstituut neem onder andere op basis van het gezamenlijke advies van de IGC en DGC een besluit over opname in het Register. Alleen registraties in dit register hebben een wettelijke grondslag voor het verwerken van gepseudonimiseerde patiëntgegevens voor kwaliteitsdoeleinden.

Voor meer informatie over de toetsing door de IGC en DGC kunt u deze pagina raadplegen.

Het antwoord op deze vraag kunt u vinden in de FAQ op www.landelijkekwaliteitsregistratie.nl

Het antwoord op deze vraag kunt u vinden in de FAQ op www.landelijkekwaliteitsregistratie.nl

Aanleververplichting Wkz

Voor kwaliteitsregistraties die deelnemen aan het toetsingsproces is per registratie een verantwoordingstabel opgesteld. In deze tabel staat welke gegevens (variabelen) in de registratie worden verzameld, hoe deze worden gebruikt en welke variabelen voor u als zorgaanbieder verplicht zijn om aan te leveren.

Het doel van de verantwoordingstabel is om transparantie te bieden over de dataverzameling binnen kwaliteitsregistraties en zorgaanbieders duidelijkheid te geven over welke gegevens zij moeten aanleveren en waarom. Dit helpt ook om onnodige registratielasten te beperken en het datagebruik beter te onderbouwen.

Kortom geeft de verantwoordingstabel u als zorgaanbieders inzicht in:

  • Welke variabelen uitgevraagd worden binnen de kwaliteitsregistratie
  • Voor welke zorgaanbieders deze variabelen verplicht zijn om aan te leveren
  • Met welk doel de variabelen worden gebruikt (bijvoorbeeld voor kwaliteitsverbetering, indicatoren of analyses)
  • Voor welke patiëntenpopulatie of zorgprocessen de variabelen relevant zijn.

De verantwoordingstabel wordt per kwaliteitsregistratie opgesteld en is gepubliceerd op de pagina van de kwaliteitsregistratie in het Register van het Zorginstituut. Momenteel zijn er nog veel kwaliteitsregistraties bezig met de aanvullende toets van de IGC en DGC waarin onder andere de verantwoordingstabel getoetst wordt. Om deze reden kan het zijn dat de verantwoordingstabel van een kwaliteitsregistratie nog niet beschikbaar is. Om te zien waar in het proces een kwaliteitsregistratie zich bevindt verwijzen wij u graag naar het Overzicht kwaliteitsregistraties voor zorgaanbieders op deze pagina.

Als u vragen heeft over de inhoud van de verantwoordingstabel dan verwijzen wij u graag naar de betreffende kwaliteitsregistratie en de betrokken wetenschappelijke vereniging(en). Mocht u daar geen gehoor krijgen, dan kunt u contact opnemen met de servicedesk voor zorgaanbieders via info@ssc-dg.nl.

PROMs vallen onder de Wkz indien deze worden gebruikt voor kwaliteitsregistraties. Als dit het geval is dan geldt ook hiervoor de aanleververplichting voor zorgaanbieders. De verplichting voor zorgaanbieders heeft enkel betrekking op de PROMs die zijn ingevuld. Voor patiënten is er geen invulverplichting.

Pseudonimiseren / pseudonimiseringsdienst

Op deze pagina is uitgebreide informatie beschikbaar over de gezamenlijke pseudonimiseringsdienst voor zorgaanbieders en registratiehouders, inclusief een uitgebreide FAQ.

Overige vragen

Heeft u een andere of aanvullende vraag? Neem dan contact met ons op via 030 899 03 11 of info@ssc-dg.nl. Wij helpen u graag!