Onderwerpen

Toetsing van (kwaliteits)registraties door de IGC en DGC

Elke 18 weken gaat er een nieuwe toetsingsronde van start. Bovenaan onze pagina voor registratiehouders en dataverwerkers ziet u wanneer u zich kunt aanmelden voor de eerstvolgende ronde. 

Ongeveer een week voordat een nieuwe toetsingsronde opengaat, informeren wij u hierover ook via onze nieuwspagina en LinkedIn. In de berichtgeving leest u hoe u uw kwaliteitsregistratie kunt aanmelden. Op deze pagina vindt u meer informatie over het volledige toetsingsproces.

Kwaliteitsregistraties binnen de medisch-specialistische zorg komen in aanmerking voor toetsing door de IGC en DGC. Het ministerie van VWS geeft de volgende omschrijving van een kwaliteitsregistratie (onder andere terug te lezen in de memorie van toelichting bij de wetswijziging Wkkgz): Onder een kwaliteitsregistratie wordt verstaan de verzameling, gegevensopslag en verdere verwerking van gegevens over een welomschreven cliëntenpopulatie. Dit wordt gedefinieerd aan de hand van de onderlinge overeenkomsten die de cliënten vertonen in hun aandoening, ziekte, zorgtype en/of complicatie. Het doel is om de kwaliteit van zorg aan die cliëntenpopulatie te meten en te verbeteren. Op basis van de rapportages van deze kwaliteitsregistraties kunnen zorgverleners en zorgaanbieders leren van elkaar en zo de kwaliteit van zorg verbeteren. De kwaliteitsregistraties dienen daarmee een algemeen belang ter borging en verbetering van de kwaliteit van zorg.

Als u denkt dat uw registratie aan bovenstaande omschrijving voldoet, dan kunt u zich aanmelden voor toetsing door de IGC en DGC.

Nee, vooralsnog toetsen de IGC en DGC uitsluitend kwaliteitsregistraties in de medisch-specialistische zorg. Mocht u hier verdere vragen over hebben, neem dan gerust contact met ons op.

Nee, vooralsnog toetsen de IGC en DGC uitsluitend kwaliteitsregistraties in de medisch-specialistische zorg. Mocht u hier verdere vragen over hebben, neem dan gerust contact met ons op.

Een kwaliteitsregistratie dient te voldoen aan de door de IGC en DGC opgestelde toetsingscriteria. U vindt de toetsingscriteria op de pagina Documenten, onder de kopjes Toetsingscriteria IGC en Toetsingscriteria DGC. Meer informatie over het toetsingsproces vindt u op deze pagina.

U vindt de toetsingscriteria op de pagina Documenten, onder de kopjes Toetsingscriteria IGC en Toetsingscriteria DGC.

Toetsingsproces van de IGC en DGC

Het toetsingsproces van de IGC en DGC is de eerste stap om in aanmerking te kunnen komen voor opname in het register voor kwaliteitsregistraties bij Zorginstituut Nederland. Op deze pagina vindt u een uitgebreide, stapsgewijze uitleg van het toetsingsproces van de IGC en DGC. 

Op de website www.landelijkekwaliteitsregistraties.nl vindt u meer informatie over de rollen, verantwoordelijkheden en processen van de vier landelijke organisaties die bij de toetsing betrokken zijn (de IGC, de DGC, Zorginstituut Nederland en Zorgverzekeraars Nederland).

Ja, voor vragen kunt u contact opnemen met het SSC-DG. Op basis van uw vraag gaan wij na of deze het beste beantwoord kan worden door de (secretariaten van de) DGC of IGC of door beide.

  • Het aanvraagformulier kan niet worden aangepast zodra de administratieve controle start.
  • Op het rapport van bevindingen kunt u een schriftelijke reactie geven.
  • Na de toetsingsvergadering van de IGC en DGC volgen soms nog aanvullende vragen van de IGC en/of DGC die u kunt beantwoorden.
  • Op het conceptadvies kunt u een schriftelijke reactie geven. Ook heeft u dan de mogelijkheid mondeling te reageren en eventueel nieuwe bewijsstukken aan te leveren. Let op: De IGC en de DGC kunnen alleen schriftelijke bewijsstukken en reacties beoordelen; mondelinge reacties moeten dus altijd nog schriftelijk worden ondersteund.

Wanneer u laat weten geen inhoudelijke reactie te geven op het conceptadvies, wordt deze binnen enkele weken na de deadline voor reageren in een definitief advies omgezet.

Ja, in de zomer ligt het proces vier weken stil en in de kerstperiode is een pauze van twee weken opgenomen. U ziet dit terug in de planning voor de toetsing (op deze pagina, onder het kopje Toetsingsproces IGC en DGC > Aanmeldperiode).

Aanvullende toets

Informatie over de aanvullende toets en doorverwijzingen naar relevante documenten vindt u op deze pagina

Goed om te weten: vanaf toetsingsronde 12 (gestart op 22 september 2025) is de aanvullende toets geïntegreerd in het toetsingsproces. 

De onafhankelijke toets dient aantoonbaar uitgevoerd te worden door een privacy-expert buiten de eigen organisatie omdat in de ministeriële regeling gesproken wordt over het laten beoordelen door een ‘onafhankelijke partij’. Uw eigen FG heeft weliswaar een onafhankelijke rol maar is geen onafhankelijke partij. De onafhankelijke toetsing door een externe partij is een extra waarborg in het kader van de privacywetgeving zodat het Zorginstituut in het besluitvormingsproces kan vertrouwen op de informatie uit de DPIA. Uw eigen FG kan dus niet zelf de onafhankelijke toets uitvoeren. 

Implementatie Wet kwaliteitsregistraties zorg (Wkz)

De Wkz is op 1 januari 2026 in werking getreden. De wettekst vindt u hier

De inwerkingtreding van de Wkz heeft tot gevolg dat Zorginstituut Nederland vanaf januari 2026 besluiten neemt om een kwaliteitsregistratie al dan niet op te nemen in het register voor kwaliteitsregistraties. Voor zorgaanbieders (ziekenhuizen, umc’s en zbc’s) geldt dat zij op grond van de Wkz onder andere verplicht data moeten gaan aanleveren aan kwaliteitsregistraties die in dit register worden opgenomen, ook aan kwaliteitsregistraties waar ze nu nog niet aan deelnemen (mits ze de betreffende zorg leveren). En de Wkz heeft uiteraard ook gevolgen voor de kwaliteitsregistraties zelf.

In het antwoord op de volgende vraag ziet u welke informatie er beschikbaar is ten behoeve van de implementatie van de Wkz. 

Op onze pagina voor zorgaanbieders en pagina voor registratiehouders en dataverwerkers leggen we uit wat de Wkz per doelgroep betekent en vindt u relevante informatie ten behoeve van de implementatie van de wet.

We wijzen u bovendien graag op de communicatie van de partijen van het Bestuurlijk Overleg Kwaliteit (BO Kwaliteit) over de implementatie van de Wkz: communicatielijn implementatie Wkkgz BO kwaliteit definitief. Het BO heeft dit document opgesteld omdat bij de ingang van de start in januari nog niet alles direct gereed is en bepaalde zaken nog moeten worden ingeregeld. Via deze weg geven zij een toelichting op het implementatieproces. Zie voor meer informatie ook de nieuws/FAQ-pagina op www.landelijkekwaliteitsregistratie.nl

Ja, u kunt voor al uw vragen bij ons terecht. Mogelijk staat het antwoord op deze FAQ-pagina, de juridische pagina, de pagina voor zorgaanbieders of de pagina voor registratiehouders en dataverwerkers.

Is dat niet het geval dan kunt u contact opnemen met onze juridisch adviseurs. 

Pseudonimisatie

De Wkz creëert een grondslag voor het verwerken van gepseudonimiseerde gegevens ten behoeve van kwaliteitsregistraties die zijn opgenomen in het register van Zorginstituut Nederland. Dit houdt in dat zorgaanbieders direct identificeerbare gegevens gepseudonimiseerd moeten aanleveren bij registratiehouders. Registratiehouders mogen dus géén ongepseudonimiseerde gegevens ontvangen van zorgaanbieders indien de gegevens direct identificeerbare gegevens bevatten. Het ontvangen van niet-gepseudonimiseerde gegevens moet beschouwd worden als een datalek.  

Indien een kwaliteitsregistratie géén gebruikmaakt van direct identificeerbare gegevens, dan hoeven zorgaanbieders niet te pseudonimiseren. Registratiehouders mogen dan dus ongepseudonimiseerde gegevens ontvangen van zorgaanbieders.

Let op: een (gepseudonimiseerd) BSN mag zonder specifieke wettelijke grondslag niet gebruikt worden voor een kwaliteitsregistratie (zie volgende vraag over gebruik van het BSN).

Het verwerken van een (gepseudonimiseerd) BSN is enkel toegestaan als daar een specifieke wettelijke grondslag voor bestaat. Voorbeelden van zo’n specifieke wettelijke grondslag zijn de grondslagen voor de LADIS en LTR in de Wkkgz. Over het algemeen bestaat die specifieke wettelijke grondslag niet voor kwaliteitsregistraties. Het is (doorgaans) dus niet toegestaan om het BSN te gebruiken voor een kwaliteitsregistratie.

Indien een kwaliteitsregistratie gebruikmaakt van een (gepseudonimiseerd) BSN zonder daarvoor een specifieke wettelijke grondslag te hebben, leidt dit tot een negatief advies van de DGC. De kwaliteitsregistratie kan dan niet worden opgenomen in het register voor kwaliteitsregistraties van Zorginstituut Nederland.

Op deze pagina leest u wat het advies is m.b.t. de voorbereiding op pseudonimisatie door zorgaanbieders.

Informatie voor zorgaanbieders

In de medisch-specialistische zorg (msz) werken we aan de verbetering van het kwaliteitsregistratielandschap. Dit leidt tot veranderingen voor zorgaanbieders. Veel van deze veranderingen komen voort uit de Wet kwaliteitsregistraties zorg (Wkz), die op 1 januari 2026 in werking is getreden. Op deze pagina leggen we uit welke veranderingen de wet met zich meebrengt en welke voorbereidingen/maatregelen u kunt treffen.  

Op onze pagina voor zorgaanbieders, onder het kopje ‘Handige documentatie en bronnen’ vindt u een overzicht van kwaliteitsregistraties en hun status wat betreft het toetsingsproces van de IGC en DGC. Ook vindt u in dit document de uitslag van het advies van de IGC en DGC (positief/negatief), mits de registratiehouder toestemming heeft gegeven om dit te delen. 

Het register van kwaliteitsregistraties dat wordt beheerd door Zorginstituut Nederland vindt u hier.

Heeft u een andere of aanvullende vraag? Neem dan contact met ons op via 030 899 03 11 of info@ssc-dg.nl. Wij helpen u graag!