In de medisch-specialistische zorg (msz) werken we aan de verbetering van het landschap/stelsel van kwaliteitsregistraties. Dit leidt voor u als zorgaanbieder tot veranderingen. Veel van deze veranderingen komen voort uit de in aantocht zijnde wetswijziging van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz). Het ministerie van VWS heeft hiervoor een wetsvoorstel gedaan: de Wet kwaliteitsregistraties zorg (Wkz).
Het Shared Service Center Data Governance (SSC-DG) ondersteunt zorgaanbieders bij de toepassing van de Wkz, onder andere door informatie, documentatie en diensten beschikbaar te stellen. Op deze pagina leest u hier meer over. Bij nieuwe ontwikkelingen werken we deze pagina bij.
Op 13 mei 2025 is de Wet kwaliteitsregistraties zorg aangenomen door de Tweede Kamer. Tijdens de stemming is bovendien een amendement aangenomen met betrekking tot een opt-out-mogelijkheid (die een jaar na inwerkingtreding van de wet gaat gelden). Op 18 november 2025 heeft de Eerste Kamer de wet aangenomen. Binnenkort wordt de ingangsdatum van de wet bekend.
Onderstaande figuur geeft de veranderingen voor zorgaanbieders naar aanleiding van de Wkz op hoofdlijnen weer. In de uitklapmenu’s hieronder vindt u meer informatie over de drie onderdelen.
In de Wkz staat opgenomen dat Zorginstituut Nederland een openbaar register voor kwaliteitsregistraties bij gaat houden; hierin worden de kwaliteitsregistraties opgenomen waarvan het Zorginstituut heeft vastgesteld dat ze aan de gestelde wettelijke voorwaarden voldoen.
Op dit moment is deelname aan een kwaliteitsregistratie voor zorgaanbieders nog optioneel. Na inwerkingtreding van de Wkz is deelname aan een kwaliteitsregistratie voor zorgaanbieders verplicht als de kwaliteitsregistratie is opgenomen in het register voor kwaliteitsregistraties en de zorgaanbieder op grond van de Wkz gegevens aan de kwaliteitsregistratie moet verstrekken.
Onder het kopje ‘Hoe kan ik me als zorgaanbieder voorbereiden op de inwerkingtreding van de Wkz?’ vindt u onder andere een routkaart die u op weg helpt bij het voldoen aan de aanleververplichting. Op deze pagina lichten wij het begrip aanleverplichting nader toe.
De Wkz creëert een grondslag voor het verwerken van gepseudonimiseerde gegevens van kwaliteitsregistraties die zijn opgenomen in het register van het Zorginstituut. Zorgaanbieders zijn, na ingang van de Wkz, verplicht om direct identificeerbare gegevens gepseudonimiseerd aan te leveren aan de kwaliteitsregistraties die zijn opgenomen in dit register.
Onder het kopje ‘Hoe kan ik me als zorgaanbieder voorbereiden op de inwerkingtreding van de Wkz?’ leest u meer over dit onderwerp.
De Wkz en opname van kwaliteitsregistraties in het register van het Zorginstituut brengt verschuivingen in rollen met zich mee. Hierdoor zijn nieuwe overeenkomsten nodig tussen de zorgaanbieder en registratiehouders. De wijzigingen zijn hieronder visueel en tekstueel uitgewerkt.
In de huidige situatie (figuur 1) is de zorgaanbieder vaak de verwerkingsverantwoordelijke en deelnemer aan een kwaliteitsregistratie. Omdat de zorgaanbieder in deze situatie verwerkingsverantwoordelijke is, geeft de zorgaanbieder opdracht aan de dataverwerker om de gegevens te verwerken.
Zodra de Wkz in werking treedt (figuur 2) verandert de rol van de zorgaanbieder naar verplichte deelnemer van de kwaliteitsregistratie. De registratiehouder wordt in deze nieuwe situatie de verwerkingsverantwoordelijke. Daarbij geeft de registratiehouder de opdracht aan de dataverwerker om de gegevens te verwerken. De dataverwerker blijft ook in de nieuwe situatie de verwerker van de gegevens. Wat er wijzigt, is van wie de dataverwerker de opdracht krijgt om de data te verwerken.
Figuur 1 Rollen vóór de inwerkingtreding van de wetswijziging (de meestvoorkomende variant):
Figuur 2 Rollen na de inwerkingtreding van de wetswijziging (voor registraties opgenomen in het register):
De rolverschuiving betekent dat de overeenkomsten tussen de verschillende partijen aangepast moeten worden (zie figuur 3 en 4 voor de verschillen). De zorgaanbieder dient in de nieuwe situatie (figuur 4) een raamovereenkomst voor deelname te ondertekenen met de registratiehouder; deze regelt de (verplichte) deelname aan de kwaliteitsregistratie.
Figuur 3 Overeenkomsten vóór de inwerkingtreding van de wetswijziging (de meestvoorkomende variant):
Figuur 4 Overeenkomsten na inwerkingtreding van de wetswijziging (voor registraties opgenomen in het register):
Voor deze raamovereenkomst voor deelname heeft het SSC-DG samen met een projectgroep een standaardovereenkomst ontwikkelt die voldoet aan de eisen uit het wetsvoorstel en de bijbehorende ministeriële regeling. Deze standaard raamovereenkomst voor deelname is op deze pagina beschikbaar.
Onder het kopje ‘Hoe kan ik me als zorgaanbieder voorbereiden op de inwerkingtreding van de Wkz?’ vindt u onder andere een routekaart met meer informatie over de acties omtrent de raamovereenkomst voor deelname.
Routekaart
Ter voorbereiding op de inwerkingtreding van de Wkz hebben wij samen met de NVZ, UMCNL en ZKN een routekaart opgesteld:
Deze routekaart helpt u om prioriteiten te stellen, activiteiten te plannen en de implementatie gefaseerd aan te pakken. Er wordt een duidelijk onderscheid gemaakt tussen de voorbereidingen vóór en de stappen ná de inwerkingtredingsdatum van de wet.
Handige documentatie en bronnen
In de routekaart wordt verwezen naar een aantal documenten en andere bronnen. Die zetten we hier voor u op een rij:
Pseudonimisatie
Op het gebied van pseudonimisatie adviseren wij op dit moment om te wachten op de definitieve resultaten van de projectgroep Pseudonimisatie en lopende afstemmingen, voordat u de pseudonimisatie (opnieuw) gaat inrichten.
In de opname van de informatiebijeenkomst van 29 september 2025 kunt u wel alvast terugluisteren welk concreet voorstel er ligt voor een centrale aanpak. Zodra hier meer duidelijkheid over is, delen wij dat op deze pagina en via onze nieuwskanalen.
Aanvragen informatiesessie
Via info@ssc-dg.nl kunt u een in-huis-sessie aanvragen. Hierin komen verschillende onderwerpen aan bod en is er ruimte om al uw vragen te stellen. Voor deze sessie raden wij aan om collega’s van verschillende afdelingen bij elkaar te brengen, zoals juristen, de functionaris gegevensbescherming, kwaliteitsadviseurs, een lid van de directie/raad van bestuur en IT’ers.
Eind 2024 hebben we samen met de NVZ, UMCNL en ZKN verschillende brainstormsessie gehouden met medewerkers van zorginstellingen. In deze sessies stond de door zorgaanbieders gewenste ondersteuning centraal. Daarbij ging het onder andere over de (gezamenlijke) vraagarticulatie richting de epd-leveranciers met betrekking tot de ‘implementatie’ van de datasets van kwaliteitsregistraties.
Uit de brainstormsessies kwam naar voren dat zorgaanbieders behoefte hebben aan ondersteuning op twee onderdelen:
Momenteel verkennen we samen met de NVZ, UMCNL en ZKN hoe we dit gezamenlijk kunnen vormgeven.
Neem hiervoor contact met ons op via 030 899 03 11 of info@ssc-dg.nl. Wij helpen u graag verder!
Shared Service Center
Data Governance
Postadres:
Postbus 9696
3506 GR Utrecht
Bezoekadres:
Oudlaan 4
3515 GA Utrecht