SSC-DG > Juridische ondersteuning
Op deze pagina lees je meer over de (impact van) de wetswijziging van de Wkkgz. In de toekomst zal verdere informatie over juridische aspecten en ondersteuning op deze pagina gepubliceerd worden.
In de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) is vastgelegd wat goede zorg precies inhoudt en wat er moet gebeuren als mensen klachten hebben over de zorg. Het ministerie van VWS heeft een wetsvoorstel gedaan voor aanpassing van de Wkkgz: de Wet kwaliteitsregistraties zorg.
Deze wet zorgt onder andere voor:
Vooralsnog streeft men naar een inwerkingtreding van deze wetswijziging op 1 juli 2023. Het voorstel ligt momenteel bij de Raad van State voor advies en daarna gaat het voorstel naar de Tweede Kamer. De voortgang kan via deze website worden gevolgd.
In het wetsvoorstel wordt een wettelijke grondslag gecreëerd voor kwaliteitsregistraties om gepseudonimiseerde (bijzondere) persoonsgegevens te mogen verwerken. Deze grondslag geldt alleen voor kwaliteitsregistraties die Zorginstituut Nederland heeft opgenomen in het, ook bij dit wetsvoorstel te regelen, nieuwe openbare register voor kwaliteitsregistraties. Bij een unaniem positief advies van zowel de Inhouds-governancecommissie (IGC) als de Data-governancecommissie (DGC) is de kans groot dat de kwaliteitsregistratie in het register wordt opgenomen.
Wanneer een kwaliteitsregistratie is opgenomen in het register, hebben alle zorgaanbieders de wettelijke plicht de gevraagde gegevens aan te leveren aan de desbetreffende kwaliteitsregistratie. Ook krijgt de in het register opgenomen kwaliteitsregistratie een wettelijke grondslag voor de verwerking van gepseudonimiseerde (bijzondere) persoonsgegevens. De kwaliteitsregistratie maakt bovendien aanspraak op structurele financiering. Zodra meer bekend is over de procesgang van deze aanvraag, wordt dit gedeeld op deze website.
De wet zorgt voor verschuivingen in rollen voor de kwaliteitsregistraties die in het register worden opgenomen:
De verantwoordelijkheid voor de (persoons)gegevensverwerking komt daarmee bij de registratiehouder te liggen (in plaats van bij de zorgaanbieder). Zorgaanbieders worden ‘verstrekkers’ van (persoons)gegevens en hebben (na verstrekken), in de zin van de AVG, geen enkele verantwoordelijkheid voor de nadere verwerking van die gegevens door de registratiehouder ten behoeve van de kwaliteitsregistraties. Er ontstaat dus geen gezamenlijke verwerkingsverantwoordelijkheid van zorgaanbieder en registratiehouder (zoals door sommigen werd verwacht).
De directe gevolgen op juridisch gebied voor zorgaanbieders voor de kwaliteitsregistraties die zijn opgenomen in het register:
Een direct gevolg op praktisch/organisatorisch vlak voor de kwaliteitsregistraties die zijn opgenomen in het register:
De registratiehouder van een kwaliteitsregistratie is een rechtspersoon (zonder winstoogmerk) die verantwoordelijk is voor de inhoudelijke ontwikkeling en instandhouding van een kwaliteitsregistratie. De registratiehouder bepaalt doel en middelen van de kwaliteitsregistratie en zorgt ervoor dat organisaties van zorgverleners en cliënten nauw betrokken zijn.
Een verwerker mag uitsluitend gegevens verwerken in opdracht van en zoals bepaald door de Verwerkingsverantwoordelijke. Het opdrachtgeverschap voor de verwerking van gegevens van kwaliteitsregistraties verschuift van zorgaanbieder naar registratiehouder:
Bij de verstrekking van de gegevens door Verstrekker aan de Verwerker moet gebruik gemaakt worden van een Trusted Third Party (TTP):
N.B. De wet is nog niet definitief vastgesteld. We baseren de informatie op deze pagina op het gepubliceerde voorstel voor de wetswijziging (het consultatiedocument). Op advies is het wetvoorstel op sommige punten aangepast, zodra hier meer bekend over is wordt deze pagina geüpdatet.
"(Verplicht)" geeft vereiste velden aan
Partijen in de medisch-specialistische zorg werken samen aan meer regie op kwaliteitsregistraties. Via deze website wordt u op de hoogte gehouden van de ontwikkelingen.
Shared Service Center
Data Governance
Postadres:
Postbus 9696
3506 GR Utrecht
Bezoekadres:
Oudlaan 4
3515 GA Utrecht